隨著社會的不斷發(fā)展，人們對健康的要求也越來越高。藥物溶液品質(zhì)的管控已經(jīng)成為了藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。而液體色差儀在藥物溶液品質(zhì)管控中的應(yīng)用能夠幫助企業(yè)降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

液體色差儀測量藥物溶液顏色的重要性：

一直以來，制藥行業(yè)受到高度監(jiān)管，其生產(chǎn)過程必須經(jīng)過嚴(yán)格的測試以確保安全性和預(yù)期的質(zhì)量規(guī)范，而顏色測量是測試程序中十分重要的一環(huán)。藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生健康委員會頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實(shí)施。其中，0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計法，可使用具備透射測量功能的測色色差計進(jìn)行顏色測定，照明觀察條件為0/0（垂直照明/垂直接收）；D65光源照明，10°視場條件下，可直接測出三刺激值X、Y、Z，并能直接計算給出L*，a *，b*和ΔE。此外，歐洲藥典（EP）和美國藥典（USP）也會通過描述溶液的顏色對比不同樣品間的差異并以此進(jìn)行分級。但EP和USP都依賴于人工判斷，視覺方法有其局限性。為了減少人為主觀評價所帶來的錯誤與偏差，幫助用戶長期準(zhǔn)確的測量溶液藥品顏色，可使用廣州保來發(fā)臺式分光測色計TS8296系列或的透射功能色差儀進(jìn)行溶液顏色檢測。

液體色差儀用于藥物溶液顏色品質(zhì)管控：

藥物的顏色在塑造消費(fèi)者對液體藥物產(chǎn)品的認(rèn)知方面起著關(guān)鍵作用，消除顏色測試可能會損害產(chǎn)品吸引力、患者依從性和患者安全。因此，測量顏色不僅是明智的，甚至可能是至關(guān)重要的。因此，為了準(zhǔn)確的評定液體藥物的顏色，管控液體藥物的顏色品質(zhì)，就可以使用色差儀。色差儀確保您可以輕松、經(jīng)濟(jì)地將顏色測量作為質(zhì)量控制過程的標(biāo)準(zhǔn)部分。

考慮到現(xiàn)代制藥行業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況，制藥公司想放棄顏色的測試是不可行的，即使在藥物開發(fā)過程中，面對不斷增長的投資需求，取消顏色測試最初似乎是提高成本效率的一個好方法。但事實(shí)上，真正致力于以可承受的價格為客戶提供最佳質(zhì)量藥品的公司不能忽視這一點(diǎn)。在過去，這意味著制藥公司需要投入大量的人力和物力來測量測量藥品的顏色，從而為質(zhì)量控制過程增加了時間和人力。

如今，隨著顏色檢測技術(shù)的進(jìn)步，色差儀的出現(xiàn)，使這種情況發(fā)生了改變，它簡化了數(shù)據(jù)收集和分析的時間，消除了時間和人力浪費(fèi)，最大限度地降低了用戶出錯的風(fēng)險，并提供準(zhǔn)確可靠的色彩數(shù)據(jù)。使用色差儀進(jìn)行色彩質(zhì)量控制比人眼觀察者更客觀可取，因?yàn)樯顑x測量的準(zhǔn)確性和可以記錄存儲配方數(shù)據(jù)。人類觀察者在觀察液體藥物的顏色時存在主觀性，缺乏客觀描述顏色的語言，也會因?yàn)楣庹栈蛩幤反嬖谧冑|(zhì)而影響顏色檢測的結(jié)果。相比之下，色差儀可以客觀的測量顏色，將顏色描述為一系列具有小數(shù)精度的數(shù)值。這不僅可以準(zhǔn)確的測量藥品的顏色差異，還可以客觀的記錄數(shù)據(jù)，同時色差儀使用受控照明來測量顏色，不會被環(huán)境光源所影響。因此，其測量結(jié)果比人眼觀察者測色更為可靠。同時，色差儀通過參照色度學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定幾何條件下進(jìn)行測色，可以準(zhǔn)確的描述細(xì)微的顏色差異，以數(shù)字的形式表現(xiàn)出來。這些顏色數(shù)字的描述，允許液體藥物制造商為可接受的藥物顏色標(biāo)準(zhǔn)建立精確的容差范圍，從而有效的管控液體藥物的顏色品質(zhì)。

液體色差儀檢測藥物溶液顏色品質(zhì)的測量方法

由于溶液的顏色隨著被測定的溶液層厚度而變，可將供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液分別放入10mm比色皿中，通過放置在儀器中間透射腔中的夾具上進(jìn)行液體透射測量，以得到溶液的L*，a *，b*數(shù)值，再對供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液色差值進(jìn)行比較與研究。同時，臺式分光測色計CM-5其內(nèi)置了歐洲藥典（EP）和美國藥典（USP）相關(guān)指數(shù)，可幫助用戶長期準(zhǔn)確地測量溶液藥品顏色。

除了CIE L*a*b*色空間以外，如APHA和Gardner指數(shù)也常用在工業(yè)生產(chǎn)中表征液體溶液顏色。APHA也稱為Hazen或鉑鈷（Pt-Co）指數(shù)，范圍為0（無色透明）到500（淺黃色），***初多用于評價水質(zhì)質(zhì)量，現(xiàn)已擴(kuò)展到液體化學(xué)品如石油、溶劑、酒精等領(lǐng)域使用。Gardner指數(shù)范圍為1（淺黃色）到18（紅色），同樣多用于評估清漆，樹脂溶液等溶液化學(xué)品顏色。

廣州保來發(fā)的色差儀內(nèi)置多種工業(yè)相關(guān)指數(shù)，用戶可使用2°標(biāo)準(zhǔn)觀差者和標(biāo)準(zhǔn)光源C，將待測液裝入10mm比色皿至于透射腔中進(jìn)行透射測試，可直接獲得APHA或Gardner指數(shù)，使原本需要使用樣品對照液體標(biāo)準(zhǔn)品的主觀方式變?yōu)榉€(wěn)定的儀器測量，更加穩(wěn)定客觀地表征液體化學(xué)品顏色。

本文鏈接：http://jgw319.com/news/735.html